À l’issue de cet enseignement, l’étudiant devrait être capable de :
- Expliquer les principes fondamentaux de l’épidémiologie clinique et de la pharmacoépidémiologie ;
- Reconnaître les principaux schémas d’étude dans le domaine et en comprendre les applications générales en sciences pharmaceutiques ;
- Interpréter les principales mesures de fréquence, d’association entre un facteur de risque/une exposition et une maladie, ainsi que d’interpréter les résultats de tests de performance diagnostique ou pronostique ;
- Identifier les principaux biais et limites susceptibles d’influencer les résultats d’une étude scientifique ;
- Apprécier de manière critique la méthodologie et la portée clinique et pharmaceutique d’un résultat scientifique ;
- Mobiliser les notions abordées dans des situations liées au médicament, à la pratique pharmaceutique et à la santé publique.
Ces acquis d’apprentissage sont susceptibles d’être ajustés en fonction du calendrier, des ressources disponibles, du nombre d’étudiants inscrits et des besoins pédagogiques identifiés. Au besoin, ils seront précisés au début du cours et sur la plateforme Webcampus.
Le cours devrait aborder, à un niveau introductif, les thématiques suivantes :
- Principes généraux de l’épidémiologie clinique et de la pharmacoépidémiologie ;
- Mesures de fréquence, mesures d’association et interprétation de résultats d’études en épidémiologie clinique et pharmacoépidémiologie ;
- Principaux schémas d’étude observationnels et interventionnels ;
- Facteurs de risque, causalité, biais et limites méthodologiques ;
- Notions générales relatives aux études diagnostiques et pronostiques ;
- Introduction aux usage des données de santé et des données de vie réelle en santé ;
- Principes de base utiles à la lecture critique de la littérature scientifique dans le domaine.
Ce contenu pourra être ajusté en fonction du calendrier, des ressources disponibles, du nombre d’étudiants inscrits et des besoins pédagogiques identifiés. Au besoin, elles seront précisées au début du cours et sur la plateforme Webcampus.
Introduction à l’épidémiologie clinique
Mesures de la santé et de la maladie
Indicateurs de fréquence et mesures d’association
Principaux schémas d’étude épidémiologique
Étude des facteurs de risque, causalité et biais
Études pronostiques et diagnostiques
Introduction à la pharmacoépidémiologie
Bases de données de santé et introduction aux biostatistiques appliquées
Lecture critique et interprétation de la littérature scientifique
Cette table des matières est indicative et pourra évoluer en fonction du calendrier, des ressources disponibles, du nombre d’étudiants inscrits et des besoins pédagogiques identifiés. Au besoin, elle sera précisée au début du cours et sur la plateforme Webcampus.
Des activités d’application sont proposées lors des travaux pratiques afin de favoriser l’intégration des concepts théoriques.
Les étudiants pourront être amenés à :
- Choisir un schéma d’étude adapté à une question de recherche ou clinique ;
- Calculer et interpréter des mesures de fréquence et d’association ;
- Interpréter des intervalles de confiance et des résultats statistiques généraux ;
- Interpréter les performances d’un test diagnostique ou pronostique ;
- Identifier la qualité, les biais et limitations potentiels dans une étude de (pharmaco)épidémiologie ;
- Discuter des résultats/limitations d’une étude en épidémiologie clinique/pharmacoépidémiologie ;
- Appliquer les concepts vus au cours à des situations liées au médicament, à l’officine, à la pharmacovigilance ou à la santé publique.
Ces exercices pourront constituer une préparation directe à l’examen écrit.
Les modalités d’enseignement allient des séances théoriques et des travaux pratiques. Les attentes, l’organisation pratique et les modalités de participation seront précisées au début du cours.
Selon la taille et la dynamique du groupe, les activités pourraient notamment comprendre :
- Des cours magistraux illustrés par des exemples issus de la pratique et de la recherche cliniques, pharmaceutiques et de santé publique ;
- Des travaux pratiques centrés sur l’application des concepts et l’interprétation de résultats relatifs aux mesures d’association, tests diagnostiques et pronostiques et le choix des schémas d’étude ;
- Des études de cas appliquées à l’épidémiologie clinique ;
- Des discussions de réflexion critique autour d’articles scientifiques, de tableaux de résultats ou de situations épidémiologiques concrètes en pratique pharmaceutique.
Ces modalités pourront être ajustées en fonction du calendrier, des ressources disponibles, du nombre d’étudiants inscrits et des besoins pédagogiques identifiés. Au besoin, elles seront précisées au début du cours et sur la plateforme Webcampus.
Les acquis d’apprentissage devraient être évalués au moyen d’un examen écrit portant sur la matière effectivement enseignée et signalée comme matière d’examen lors du cours. L’examen écrit pourra comprendre des questions ouvertes à réponse courte et/ou des questions à choix multiple et/ou un exercice d’application.
La participation à l’ensemble des travaux pratiques est attendue. Les travaux pratiques ne donneront pas lieu à une note de présence, ni à une évaluation certificative distincte. Les notions et exercices qui y sont abordés pourront toutefois être mobilisés lors de l’examen final, sous la forme d’un exercice d’application.
Les modalités d’évaluation demeurent susceptibles d’adaptation dans le respect des règles institutionnelles. Au besoin, elles seront précisées au début du cours et sur la plateforme Webcampus.
Ouvrages de référence
- Strom B.L., Kimmel S.E., Hennessy S. Pharmacoepidemiology. Wiley-Blackwell ;
- Rothman K.J., Greenland S., Lash T.L. Modern Epidemiology. 3rd edition. Lippincott Williams & Wilkins.
Supports pédagogiques
- Diapositives du cours mises à disposition sur Webcampus ;
- Potentiels articles scientifiques et documents techniques sélectionnés par l’enseignant mis à disposition sur Webcampus ;
- Diapositives des exercices et études de cas utilisés lors des travaux pratiques.
| Formation | Programme d’études | Bloc | Crédits | Obligatoire |
|---|---|---|---|---|
| Master 120 en sciences pharmaceutiques | Finalité spécialisée | 1 | 4 | Oui |
| Master 120 en sciences pharmaceutiques | Finalité approfondie | 1 | 4 | Oui |