À l’issue du cours, l’étudiant sera capable de :
expliquer les principes immunologiques et épidémiologiques qui sous-tendent la vaccination ;
décrire et comparer les principales technologies vaccinales, des vaccins conventionnels aux plateformes les plus récentes ;
comprendre les différentes étapes du développement d’un vaccin, de la conception aux études cliniques et à l’utilisation en population ;
interpréter de manière critique les principales données d’immunogénicité, d’efficacité et de sécurité d’un vaccin ;
comprendre les principes de l’évaluation du rapport bénéfice-risque, de l’autorisation réglementaire et de la surveillance post-autorisation des vaccins ;
analyser les déterminants de l’acceptation, de la confiance et de l’hésitation vaccinales ainsi que l’impact de la mésinformation et de la désinformation ;
intégrer les dimensions scientifiques, cliniques, réglementaires et de santé publique afin d’évaluer la place d’un vaccin dans une stratégie de prévention ;
discuter de manière critique les innovations susceptibles de transformer la vaccinologie, notamment les nouvelles plateformes vaccinales, l’intelligence artificielle et l’utilisation des données en vie réelle.
Ce cours vise à fournir une compréhension intégrée et contemporaine de la vaccinologie, depuis les bases immunologiques et épidémiologiques jusqu’au développement, à l’évaluation, à l’autorisation et à l’utilisation des vaccins en population.
L’objectif est de permettre aux étudiants de comprendre en quoi les vaccins se distinguent des autres médicaments et comment leur valeur doit être appréciée non seulement au niveau individuel, mais également au niveau populationnel.
Une attention particulière sera accordée aux technologies vaccinales émergentes, au développement clinique, à l’évaluation du rapport bénéfice-risque, à la pharmacovigilance, aux politiques vaccinales ainsi qu’aux déterminants de la confiance et de l’acceptation vaccinales.
Le cours abordera également les évolutions futures de la vaccinologie, notamment les vaccins thérapeutiques, les nouvelles plateformes, l’intelligence artificielle, les données en vie réelle et les nouvelles approches de surveillance.
Le cours suit le parcours d’un vaccin depuis la compréhension de la maladie et de la réponse immunitaire jusqu’à son impact en population :
besoin médical et charge de morbidité → réponse immunitaire → technologie vaccinale → développement clinique → évaluation bénéfice-risque → autorisation → recommandations et politiques vaccinales → implémentation → acceptation → efficacité et sécurité en vie réelle → impact en santé publique.
Le cours couvre notamment l’histoire de la vaccination, les bases immunologiques, l’épidémiologie des maladies évitables par la vaccination, les technologies vaccinales, les études cliniques, les procédures réglementaires, la pharmacovigilance, la confiance et l’hésitation vaccinales ainsi que les innovations susceptibles de façonner la vaccinologie de demain.
Module Durée Enseignant(s)
1. Vaccins : de Jenner à l’ère post-COVID 2 h André
2. Comment fonctionnent les vaccins ? 1 h André
3. Maladies évitables par la vaccination et épidémiologie 1 h André
4. Technologies vaccinales : des vaccins classiques à l’ARNm 2 h André
5. Du candidat vaccin aux preuves cliniques 2 h Dogné
6. De l’autorisation réglementaire aux politiques vaccinales 2 h Dogné
7. Sécurité vaccinale et pharmacovigilance 2 h Dogné
8. Confiance, hésitation vaccinale et désinformation 2 h Dogné
9. Vaccinologie 2035 : la prochaine génération 2 h André
10. Cas intégré et simulation : des données à la décision 2 h André & Dogné
Total 18 h
Des questions, cas et situations pratiques seront discutés au cours des différentes séances.
Un exercice intégratif permettra aux étudiants de mobiliser les différentes dimensions abordées pendant le cours. À partir d’un dossier relatif à un vaccin ou à une stratégie vaccinale, ils devront considérer notamment la charge de la maladie, les caractéristiques du vaccin, les données d’efficacité et de sécurité, le rapport bénéfice-risque, les recommandations, les modalités d’implémentation et les enjeux d’acceptation et de communication.
Cet exercice vise à développer la capacité à passer des données scientifiques à la prise de décision en vaccinologie.
Le cours combine enseignement magistral, discussion interactive, analyse de données et de situations réelles, études de cas et exercice intégratif.
Des exemples issus de vaccins existants et de situations récentes de santé publique seront utilisés afin d’illustrer les concepts scientifiques, cliniques, réglementaires et sociétaux.
Les étudiants seront encouragés à développer une approche critique et multidisciplinaire de la vaccination et à intégrer les différentes dimensions nécessaires à la prise de décision.
L’évaluation prendra la forme d’un examen écrit d’une durée de deux heures.
L’examen évaluera la compréhension des concepts fondamentaux ainsi que la capacité de l’étudiant à les appliquer, à interpréter des informations scientifiques et à développer un raisonnement critique dans le domaine de la vaccinologie.
Les modalités précises de l’examen seront expliquées durant le cours.
Les supports de cours seront mis à disposition des étudiants.
Ils seront complétés par une sélection de références scientifiques et de documents provenant notamment de publications évaluées par les pairs et de sources institutionnelles telles que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) et les autorités et organismes nationaux compétents.
Des documents scientifiques ou réglementaires récents pourront également être proposés pendant le cours afin d’illustrer les sujets d’actualité.
| Formation | Programme d’études | Bloc | Crédits | Obligatoire |
|---|---|---|---|---|
| Master 60 en sciences biomédicales | Standard | 1 | 3 | Non |
| Master 120 en sciences biomédicales | Filière en recherche fondamentale et préclinique | 2 | 3 | Non |
| Master 120 en sciences biomédicales | Filière en gestion de la recherche clinique | 2 | 3 | Non |
| Master 120 en biochimie et biologie moléculaire et cellulaire | Finalité approfondie | 2 | 3 | Non |
| Master 120 en biochimie et biologie moléculaire et cellulaire | Finalité spécialisée | 2 | 3 | Non |