À l’issue de cette unité d’enseignement, l’étudiant sera capable de :
Formuler une question de recherche clinique structurée et pertinente et développer une stratégie de recherche bibliographique appropriée.
Comprendre les différentes étapes d’une revue systématique et les principes statistiques fondamentaux d’une méta-analyse.
Extraire, organiser et synthétiser les données issues d’études publiées et réaliser des analyses méta-analytiques de base sous R/RStudio.
Interpréter de manière critique les résultats d’une méta-analyse : tailles d’effet, forest plots, hétérogénéité, analyses en sous-groupes, analyses de sensibilité et biais de publication.
Identifier les forces, limites et sources potentielles de biais des données scientifiques disponibles.
Utiliser les données existantes pour identifier une lacune dans les connaissances et justifier une nouvelle question de recherche clinique.
Traduire une question de recherche en un protocole d’essai clinique scientifiquement pertinent, méthodologiquement cohérent et réalisable, en définissant notamment le design, la population, l’intervention/comparateur, les critères de jugement et les principales considérations méthodologiques.
Justifier de manière critique ses choix méthodologiques et travailler de manière collaborative au développement d’un projet de recherche clinique.
L’objectif général de l’unité d’enseignement Research Practice Training est d’initier les étudiants à la pratique intégrée de la recherche clinique, depuis l’analyse et la synthèse des connaissances existantes jusqu’à la conception d’une nouvelle étude clinique.
Le cours vise à développer la capacité des étudiants à comprendre ce qui est déjà connu sur une question clinique, à évaluer de manière critique la qualité des preuves disponibles et à identifier les incertitudes qui justifient de nouvelles recherches. Il vise ensuite à leur apprendre à transformer une question scientifique pertinente en un projet de recherche structuré et méthodologiquement rigoureux.
L’enseignement s’articule autour de deux modules complémentaires.
Le premier module est consacré aux revues systématiques et méta-analyses (Module 1) : formulation de la question de recherche, stratégie de recherche bibliographique, sélection des études, évaluation de leur qualité et du risque de biais, extraction et harmonisation des données, estimation des tailles d’effet, pondération des études, modèles à effets fixes et aléatoires, hétérogénéité, analyses en sous-groupes, méta-régression, analyses de sensibilité, biais de publication et interprétation des forest plots et funnel plots. Des approches plus avancées sont également abordées, notamment les méta-analyses sur données individuelles, les network meta-analyses et l’approche GRADE.
Le second module porte sur la conception d’un projet de recherche clinique et le développement d’un protocole d’essai clinique (Module 2). Les étudiants travaillent notamment sur la justification scientifique et clinique de leur étude, les objectifs et hypothèses, le design, la population, les critères d’inclusion et d’exclusion, l’intervention et le comparateur, les critères de jugement, les procédures, le suivi, la sécurité, les aspects statistiques, le recrutement, les considérations éthiques et la faisabilité de l’étude.
L’enseignement combine plusieurs approches pédagogiques afin d’associer acquisition des connaissances, mise en pratique, interprétation critique et autonomie.
Il comprend des cours théoriques interactifs, des discussions et exercices d’interprétation, l’analyse critique d’articles scientifiques, des exercices de recherche bibliographique et d’extraction de données ainsi que des travaux pratiques sous R/RStudio permettant aux étudiants d’appliquer les méthodes de méta-analyse sur des données issues de la littérature.
Le développement du protocole repose sur une approche de project-based learning : les étudiants travaillent en petits groupes, de manière progressive et autonome, avec des séances de supervision, du tutorat et un accompagnement méthodologique. Ils sont ainsi amenés à appliquer les connaissances acquises à un projet concret de recherche clinique.
L’évaluation est entièrement écrite et comporte deux composantes complémentaires, chacune représentant 50 % de la note finale :
Module 1: 50 % – Examen écrit individuel : revues systématiques et méta-analyses. L’examen évalue la compréhension des concepts méthodologiques et statistiques ainsi que la capacité de l’étudiant à comprendre, analyser et interpréter de manière critique les résultats d’une revue systématique et d’une méta-analyse.
Module 2: 50 % – Rapport écrit en groupe : protocole d’essai clinique. Les étudiants soumettent le protocole développé au cours du quadrimestre. L’évaluation porte notamment sur sa complétude, sa rigueur scientifique et méthodologique et la faisabilité du projet proposé.
| Formation | Programme d’études | Bloc | Crédits | Obligatoire |
|---|---|---|---|---|
| Master 120 en sciences biomédicales | Filière en gestion de la recherche clinique | 1 | 4 | Oui |