Au terme de son apprentissage, l’étudiant sera en mesure :
Ce cours donne un aperçu complet de la production d’un médicament biologique du design du vecteur d’expression à l’évaluation de l’immunogénicité du médicament biologique produit.
Introduction
Etapes de préfabrication: génération et préservation des lignées cellulaires: comment choisir un vecteur d’expression et un système d’expression, génération d’une banque cellulaire)
Etapes en amont de la fabrication d’un médicament biologique: processus d’amplification
Etapes en aval de la fabrication d’un médicament biologique: stratégies de purification
Caractérisation et stabilité d’un médicament biologique
Evaluation de l’immunogénicité d’un médicament biologique
Développement intégré de systèmes d’administration de médicaments biologiques
Etude d'un cas: contamination du vaccin contre le rotavirus par un circovirus porcin
Introduction
Etapes de préfabrication: génération et préservation des lignées cellulaires: comment choisir un vecteur d’expression et un système d’expression, génération d’une banque cellulaire)
Etapes en amont de la fabrication d’un médicament biologique: processus d’amplification
Etapes en aval de la fabrication d’un médicament biologique: stratégies de purification
Caractérisation et stabilité d’un médicament biologique
Evaluation de l’immunogénicité d’un médicament biologique
Développement intégré de systèmes d’administration de médicaments biologiques
Etude d'un cas: contamination du vaccin contre le rotavirus par un circovirus porcin
Sans objet
Magistrale.
Examen oral relatif au cours ex cathedra: /20.
Les modalités exactes de l’évaluation sont susceptibles d’être modifiées lors de l’élaboration des horaires d’examens, en fonction des contraintes pratiques auxquelles l’administration facultaire peut être confrontée, ou en cas de maladie/cas de force majeure/empiètement avec un stage.
Le diaporama PowerPoint ainsi que les articles de recherche et de review proposés en support à l'étude.
| Formation | Programme d’études | Bloc | Crédits | Obligatoire |
|---|---|---|---|---|
| Master 120 en sciences biomédicales | Filière en recherche fondamentale et préclinique | 1 | 3 | Oui |
| Master 60 en sciences biomédicales | Standard | 1 | 3 | Non |
| Master 120 en sciences biomédicales | Filière en gestion de la recherche clinique | 1 | 3 | Non |
| Master 120 en biochimie et biologie moléculaire et cellulaire | Finalité approfondie | 1 | 3 | Oui |
| Master 120 en biochimie et biologie moléculaire et cellulaire | Finalité spécialisée | 1 | 3 | Oui |