Introduction au développement clinique
- Code de l'UE MBIMB305
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Horaire
15Quadri 2
- Crédits ECTS 2
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Langue d'enseignement
Français
- Professeur Beaudart Charlotte
L'étudiant aura acquis des connaissances générales dans le domaine de la recherche clinique.
L'étudiant aura acquis des connaissances sur l'importance de mener des essais cliniques d'une manière générale (historique des essais cliniques, pourquoi mener un essai clinique, importance des essais cliniques dans l'Evidence Based Medicine, etc.) ; sur le déroulement pratique d'un essais clinique ; sur les principaux acteurs impliqués dans le développement et la réalisation d'un essai clinique ; sur les étapes clés de la réalisation d'un essai clinique, en passant par l'importance du comité d'éthique, le monitoring d'essais indésirables, etc. ; sur le rôle des agences réglementaires (EMA, FDA), sur les bonnes pratiques cliniques et sur l'assurance qualité. En outre, l'étudiant sera formé à la recherche bibliographique systématique afin de le sensibiliser à cette étape clé préliminaire au développement d'un projet de recherche.
Un course book sera remis aux étudiants au début du cours ; il comprendra une introduction, la structure du cours, le format pédagogique, le calendrier, les objectifs du cours, les modalités d’examen, la langue d’enseignement ainsi que les coordonnées du professeur.
Présentations sous forme de PowerPoint dont le matériel sera rendu disponible sur Webcampus
Exercices en classe
Travail de groupe sous la forme d'un débat pour/contre un sujet de recherche clinique - ce travail de groupe nécessitera une préparation à domicile ainsi qu'une présentation en classe.
Examen écrit QCM + questions ouvertes
Formation | Programme d’études | Bloc | Crédits | Obligatoire |
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Bachelier en sciences biomédicales | Standard | 0 | 2 | |
Bachelier en sciences biomédicales | Standard | 3 | 2 |